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Biotech - Life science
Macchi di Cellere Gangemi fornisce assistenza ai clienti italiani e stranieri in merito agli aspetti regolamentari e amministrativi, contrattuali e aziendali nell’ambito del settore farmaceutico, quindi nelle costituzioni di start-up, nella contrattualistica, nel diritto finanziario, del lavoro, della proprietà intellettuale, nella responsabilità del prodotto, nel diritto fallimentare e diritto tributario. Abbiamo, inter alia, fornito pareri legali sulla regolamentazione dei prodotti e dispositivi medici, l’organizzazione di servizi sanitari associati quale la ricerca e la formazione, i requisiti legali per la procedura del “consenso informato” (sia da una prospettiva nazionale che da quella del diritto comparato), nonché in materia di privacy e sulla legge 231/01.
Rientrano nelle nostre aree di expertise anche gli aspetti legati all’implementazione ed interpretazione delle norme di compliance e di transparency (Codice Deontologico Farmindustria, Codice EFPIA, normativa anticorruzione), all’assistenza nelle gare d’appalto e fornitura  verso pubbliche amministrazioni, alla redazioni di contratti di sponsorizzazione, co-marketing, co-promotion, licenza, distribuzione, trasferimento di A.I.C., informazione scientifica  e pubblicità.
I nostri avvocati hanno inoltre fornito consulenze in relazione agli aspetti nazionali e comparati della responsabilità medica per un’audizione al Senato in relazione ai lavori di riforma della responsabilità del medico.
Abbiamo anche reso consulenze su protocolli di sperimentazione clinica e contratti assicurativi ivi connessi e su operazioni di cessione alle banche di crediti vantati nei confronti delle aziende sanitarie.

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